Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế Seal01 Seal120

Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế Seal01 Seal120 – Giải Pháp Ép Nhiệt Vô Khuẩn Chuẩn Bệnh Viện

Máy đóng gói dụng cụ y tế Seal01 Seal120 là thiết bị chuyên dụng dùng trong quy trình tiệt trùng và bảo quản vô khuẩn dụng cụ y tế, được thiết kế theo chuẩn quốc tế ISO 11607-1.

Máy được ứng dụng rộng rãi tại bệnh viện, trung tâm nha khoa, phòng mổ, phòng xét nghiệm và CSSD (Trung tâm tiệt khuẩn dụng cụ y tế).

Với khả năng ép kín túi tiệt trùng y tế (túi ép tiệt trùng y tế) bằng nhiệt độ cao và lực nén ổn định, máy giúp tạo đường hàn kín, bền chắc, duy trì tình trạng vô khuẩn lâu dài cho dụng cụ sau tiệt trùng.

Máy đóng gói dụng cụ y tế Seal01 Seal120 là dòng bàn để nhỏ gọn, vận hành thủ công kết hợp điều khiển nhiệt tự động, dễ sử dụng, an toàn, phù hợp cho các phòng khám quy mô vừa và nhỏ, đặc biệt là phòng khám nha khoa, phẫu thuật răng – hàm – mặt.

Cấu tạo và đặc điểm kỹ thuật của máy đóng gói dụng cụ y tế Seal01 Seal120

Cấu tạo tổng thể

Heating indicator (Đèn báo nhiệt):

• Hiển thị trạng thái làm nóng của thanh ép. Khi đèn sáng, thanh ép đang đạt đến nhiệt độ cần thiết để hàn túi.

Sealing indicator (Đèn báo ép):

• Hiển thị quá trình hàn kín túi đang diễn ra. Khi đèn tắt, quá trình ép hoàn tất.

Cut-off knife (Dao cắt):

• Dùng để cắt túi tiệt trùng sau khi ép, đảm bảo mép cắt phẳng và gọn.

Cutter handle (Tay cầm dao cắt):

• Tay cầm điều khiển dao trượt ngang giúp cắt túi nhanh chóng, an toàn.

Sterilization pouch (Túi tiệt trùng):

• Thiết bị cần được sử dụng kết hợp với túi tiệt trùng chuyên dụng (sterilization pouch) để bảo quản và tiệt trùng dụng cụ nha khoa.

Thông số kỹ thuật

Thông số	Giá trị
Điện áp hoạt động	220V / 50Hz ~ 60Hz
Công suất tiêu thụ	100W
Cầu chì bảo vệ	3TA
Chiều rộng đường ép	12mm
Trọng lượng tịnh (G.W)	5Kg
Kích thước đóng gói	490 × 380 × 210 mm

Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế Seal01 Seal120 – Giải Pháp Ép Nhiệt Vô Khuẩn Chuẩn Bệnh Viện

Sơ Đồ Hoạt Động (Use Effect Diagram)

Thiết bị có thể sử dụng đồng thời với nhiều cuộn túi tiệt trùng có kích thước khác nhau, phù hợp cho từng loại dụng cụ (như tay khoan, đầu scaler, kìm nhổ răng, gương, đầu hút…).

Người sử dụng chỉ cần:

• Cắt chiều dài túi phù hợp.
• Hàn kín một đầu túi.
• Đưa dụng cụ vào.
• Hàn kín đầu còn lại trước khi tiệt trùng trong autoclave

Nguyên lý hoạt động của máy ép nhiệt túi tiệt trùng y tế

Máy hoạt động theo cơ chế ép nhiệt kết hợp áp lực thủ công:

• Bật công tắc nguồn, chờ máy đạt nhiệt độ cài đặt (đèn báo sáng).
• Đặt miệng túi tiệt trùng (chứa dụng cụ) vào giữa hai thanh ép.
• Ép tay cần xuống cho đến khi đèn báo sáng, tạo đường hàn kín, phẳng, bền.
• Kéo dao cắt ngang túi, tách phần túi đã hàn ra.
• Lặp lại thao tác cho từng túi khác nhau.

Máy không cần khí nén, vận hành nhẹ, ít hao điện, phù hợp với môi trường y tế yêu cầu độ an toàn và ổn định cao.

Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế Seal01 Seal120 – Giải Pháp Ép Nhiệt Vô Khuẩn Chuẩn Bệnh Viện

Namdental 0901953806

Túi ép tiệt trùng y tế

Túi ép nhiệt tiệt trùng dạng phẳng, là giải pháp đóng gói tiêu chuẩn cho các ứng dụng tiệt trùng trong nha khoa và y tế.

Sản phẩm được thiết kế để sử dụng trong quá trình tiệt trùng bằng hơi nước hoặc khí ethylene oxide (EO gas), đảm bảo an toàn và vô khuẩn tuyệt đối cho dụng cụ y tế, nha khoa.

Vật Liệu Cấu Tạo

• Giấy y tế đạt chuẩn (Medical grade paper): loại giấy chuyên dụng cho ngành y tế, có định lượng 60gsm hoặc 70gsm, đảm bảo độ bền cơ học cao và khả năng kháng khuẩn.
• Màng phim trong suốt PET/PP đa lớp (Transparent PET/PP multi-layer copolymer film): giúp quan sát dễ dàng dụng cụ bên trong, đồng thời tăng độ bền của túi trong quá trình tiệt trùng.

Phương Pháp Tiệt Trùng Tương Thích

• Hấp hơi nước (Steam sterilization / Autoclave)
• Khí EO (Ethylene oxide sterilization)

Hai phương pháp này đều tương thích hoàn toàn với vật liệu cấu tạo của túi, giúp đảm bảo độ kín và khả năng duy trì vô khuẩn sau quá trình tiệt trùng.

Đặc Điểm Nổi Bật

• Giấy y tế chất lượng cao (60gsm hoặc 70gsm):

Tạo hàng rào bảo vệ hiệu quả chống lại vi khuẩn và mầm bệnh, nhưng vẫn cho phép hơi nước hoặc khí tiệt trùng thẩm thấu dễ dàng.

• Màng phim gia cường:

Giúp chống rách khi mở túi, duy trì hình dạng ổn định trong môi trường nhiệt độ và áp suất cao.

• Thiết kế “Peel-easy”:

Cho phép tách màng phim khỏi giấy dễ dàng, không để lại mảnh vụn hoặc xơ giấy, đảm bảo mở túi vô khuẩn (aseptic presentation).

• Chỉ thị màu (Indicator):

Cung cấp thay đổi màu sắc rõ ràng, chính xác khi quá trình tiệt trùng hoàn tất, giúp nhận biết dễ dàng.

• Đường hàn 3 lớp (Triple band seal):

Tăng độ kín và độ bền của mối hàn, ngăn nứt hoặc rò khí trong quá trình bảo quản, đảm bảo duy trì vô khuẩn lâu dài.

• Mở túi không rách, không bụi xơ:

Giúp đảm bảo quy trình lấy dụng cụ vô khuẩn tuyệt đối, hạn chế nguy cơ nhiễm chéo.

Hướng Dẫn Sử Dụng Túi Ép Nhiệt Tiệt Trùng

1. Lựa chọn kích thước túi phù hợp:
   • Dựa theo kích thước của dụng cụ y tế hoặc nha khoa, chọn loại túi tiệt trùng (hoặc cuộn ép nhiệt) có chiều rộng phù hợp. Đặt dụng cụ cần tiệt trùng vào bên trong túi ép nhiệt.
2. Đặt đúng hướng với dụng cụ có đầu nhọn:
   • Với các dụng cụ có đầu sắc hoặc nhọn, cần đặt ngược chiều với hướng bóc túi (peel direction) để đảm bảo an toàn khi mở túi và tránh làm rách túi tiệt trùng.
3. Ép kín và ghi thông tin:
   • Sử dụng máy ép túi y tế (Medical Sealer) để hàn kín miệng túi. Sau đó ghi rõ thời gian tiệt trùng, nội dung bên trong, người thực hiện hoặc mục đích sử dụng trên bề mặt túi.
4. Tiến hành tiệt trùng:
   • Đóng kín miệng túi và xếp các túi tiệt trùng theo hướng giấy úp vào giấy (paper-to-paper), sau đó cho vào nồi hấp hơi nước (steam sterilizer) hoặc thiết bị tiệt trùng khí EO (ethylene oxide sterilizer).Tiến hành tiệt trùng theo quy trình tiêu chuẩn của cơ sở y tế.
5. Kiểm tra chỉ thị màu: Sau khi quá trình tiệt trùng hoàn tất, xác nhận kết quả bằng cách kiểm tra chỉ thị màu (indicator) trên túi:
   • Tiệt trùng bằng hơi nước (Steam): màu chuyển từ xanh dương sang đen (Blue → Black).
   • Tiệt trùng bằng khí EO: màu chuyển từ hồng sang vàng (Pink → Yellow).
6. Bảo quản túi sau khi tiệt trùng:
   • Cất giữ túi tiệt trùng đã hoàn tất trong khu vực khô ráo, sạch sẽ và tránh ánh sáng trực tiếp, để duy trì trạng thái vô khuẩn.
7. Sử dụng dụng cụ sau tiệt trùng:
   • Khi cần dùng, mở túi theo hướng “peel” được in trên bao bì, nhẹ nhàng tách màng phim và giấy, sau đó lấy dụng cụ ra theo hướng bóc, đảm bảo quy trình vô khuẩn tuyệt đối.

Do not mind anything that anyone tells you about anyone else

Quy trình đóng gói dụng cụ y tế đúng tiêu chuẩn

Bước 1 – Làm sạch và sấy khô

Sau khi dụng cụ được thu gom, tiến hành:

• Ngâm dung dịch enzyme khử khuẩn 10–15 phút.
• Chải sạch bằng bàn chải mềm.
• Rửa bằng nước cất, sấy khô hoàn toàn trước khi đóng gói.

Bước 2 – Chọn túi ép tiệt trùng y tế phù hợp

Túi ép tiệt trùng y tế đạt chuẩn phải:

• Làm từ giấy y tế định lượng 60–70gsm và màng PET/PP.
• Có vạch chỉ thị màu cho 2 phương pháp tiệt trùng: hơi nước (Steam) và EO gas.
• Có chứng chỉ ISO 11607, CE, FDA.

Bước 3 – Cho dụng cụ vào túi

Đặt dụng cụ theo hướng thuận tiện khi lấy ra. Không để quá đầy (chỉ chiếm ¾ túi) để đảm bảo hơi nước lưu thông khi hấp.

Bước 4 – Ép kín túi bằng máy đóng gói

• Đặt miệng túi vào khe ép.
• Hàn nhiệt 1–2 giây tùy loại túi.
• Kiểm tra mép hàn không bong, không nhăn.
• Ghi thông tin: ngày hấp, người đóng, loại dụng cụ.

Bước 5 – Tiệt trùng

• Bằng hơi nước (Autoclave): 134°C trong 3–5 phút hoặc 121°C trong 15–20 phút.
• Bằng khí EO: 37°C – 55°C trong 3–5 giờ.

Bước 6 – Kiểm tra chỉ thị màu

Quan sát sự thay đổi:

• Hơi nước: xanh → nâu đen.
• EO: hồng → vàng nâu.

Bước 7 – Lưu trữ và sử dụng

Sau khi tiệt trùng, bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, độ ẩm < 60%.

Không sử dụng nếu túi bị rách, bong hàn, hoặc chỉ thị phai màu.

Tiêu chuẩn đóng gói dụng cụ y tế tại Việt Nam

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7382-1:2004

Được biên soạn dựa trên ISO 11607-1:2000, quy định:

• Bao gói phải duy trì vô khuẩn đến khi mở.

• Đường hàn phải chắc chắn, đồng nhất, không thủng mép.

• Bao bì chịu được quy trình tiệt trùng nhiệt, hơi nước, EO.

• Vật liệu không gây độc, không phản ứng hóa học với dụng cụ.

Nguồn: https://tcvn.gov.vn/tcvn-7382-1-2004

Tiêu chuẩn quốc tế liên quan

• ISO 11607-1:2020 – Packaging for terminally sterilized medical devices
  https://www.iso.org/standard/81619.html

• ISO 11138:2009 – Biological indicators for sterilization processes
  https://www.iso.org/standard/51835.html

Quy chuẩn Bộ Y tế

Theo QCVN 01:2021/BYT, tất cả các cơ sở y tế phải:

• Có khu vực riêng cho khử khuẩn, đóng gói, tiệt trùng.

• Máy đóng gói phải được kiểm định định kỳ.

• Nhân viên được huấn luyện về quy trình vô khuẩn.

---

Lợi ích khi sử dụng máy đóng gói dụng cụ y tế

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Có thể dùng máy đóng gói dân dụng để ép túi y tế không?

Không nên. Máy dân dụng không đảm bảo nhiệt độ ổn định và bề rộng hàn đủ kín. Chỉ dùng máy đóng gói dụng cụ y tế chuyên dụng đạt tiêu chuẩn CE, ISO.

2. Túi ép tiệt trùng y tế có tái sử dụng được không?

Không. Tất cả túi vô khuẩn y tế chỉ dùng một lần duy nhất để đảm bảo an toàn.

3. Có cần kiểm định máy định kỳ không?

Có. Theo QCVN 01:2021/BYT, máy phải được kiểm định 12 tháng/lần hoặc khi thay linh kiện chính.

4. Đường hàn đạt chuẩn kiểm định là bao nhiêu?

Theo ISO 11607, độ bền kéo tối thiểu là 1.5N/15mm, không thủng, không bong mép.

5. Dụng cụ sau đóng gói bảo quản được bao lâu?

Tối đa 6 tháng nếu môi trường bảo quản ≤ 25°C và độ ẩm < 60%.

Tài liệu tham khảo

• ISO 11607-1:2020 – Packaging for terminally sterilized medical devices
  Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế  👉 https://www.iso.org/standard/81619.html

• TCVN 7382-1:2004 – Bao gói vô khuẩn thiết bị y tế
  Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế  👉 https://tcvn.gov.vn/tcvn-7382-1-2004

• WHO – Sterilization and Disinfection in Healthcare Facilities
  Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế  👉 https://www.who.int/publications/i/item/9789241515667

• CDC Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities
  Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế  👉 https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/Disinfection/index.html

• NCBI – Sterilization Packaging: An Overview
  👉 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555892

• Alibaba Medical Sterilization Pouch Catalog
  Máy Đóng Gói Dụng Cụ Y Tế  👉 https://www.alibaba.com/trade/search?SearchText=medical+sterilization+pouch 

Máy đóng gói dụng cụ y tế là thiết bị cốt lõi trong quy trình tiệt trùng, đảm bảo tính vô khuẩn, chất lượng dụng cụ và an toàn người bệnh.

Kết hợp với túi ép tiệt trùng y tế đạt chuẩn, hệ thống đóng gói giúp:

• Dụng cụ sạch – an toàn – lưu trữ lâu dài.
• Đáp ứng tiêu chuẩn TCVN 7382-1, ISO 11607, và QCVN 01:2021/BYT.
• Tăng uy tín, tính chuyên nghiệp của cơ sở y tế.

Trong xu hướng hiện đại hóa bệnh viện, đầu tư máy đóng gói dụng cụ y tế chính là giải pháp bền vững giúp tối ưu quy trình vô khuẩn và đạt chuẩn kiểm định quốc tế.